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創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 卓鑒未來(lái)
獲批！墨卓生物數(shù)字PCR產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
網(wǎng)站編輯：市場(chǎng)部 │ 發(fā)布時(shí)間：2022-01-26
剛剛，墨卓生物自主研發(fā)的數(shù)字PCR擴(kuò)增儀產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（浙械注準(zhǔn)20212220593），這是墨卓生物獲批的首張醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著墨卓基于微流控技術(shù)的創(chuàng)新分子診斷平臺(tái)邁出關(guān)鍵的一步。
本次獲批的數(shù)字PCR擴(kuò)增儀是墨卓生物數(shù)字PCR解決方案的關(guān)鍵儀器設(shè)備，通過創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)控制系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)，搭配墨卓生物數(shù)字PCR芯片、試劑體系，可實(shí)現(xiàn)最快15min的樣品制備與擴(kuò)增過程，大大突破了傳統(tǒng)技術(shù)2小時(shí)左右的反應(yīng)時(shí)間。
數(shù)字PCR（Digital PCR-dPCR）技術(shù)是基于微流控技術(shù)平臺(tái)的，由物理學(xué)、生物化學(xué)、材料學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科交叉成果孵化的領(lǐng)先分子診斷平臺(tái)，該技術(shù)是超越現(xiàn)在廣泛使用的qPCR的第三代PCR技術(shù)，是一種新的核酸檢測(cè)和定量方法。與傳統(tǒng)定量PCR（qPCR）技術(shù)不同，數(shù)字PCR采用絕對(duì)定量的方式，不依賴于標(biāo)準(zhǔn)曲線和參照樣本，直接檢測(cè)目標(biāo)序列的拷貝數(shù)。由于這種檢測(cè)方式具有比傳統(tǒng)qPCR更加出色的靈敏度和特異性、精確性，dPCR應(yīng)用前景廣泛，在極微量核酸樣本檢測(cè)、復(fù)雜背景下稀有突變檢測(cè)和表達(dá)量微小差異鑒定方面變現(xiàn)出的優(yōu)勢(shì)已被普遍認(rèn)可，而其在基因表達(dá)研究、microRNA研究、基因組拷貝數(shù)鑒定、癌癥標(biāo)志物稀有突變檢測(cè)、致病微生物鑒定、轉(zhuǎn)基因成分鑒定、NGS測(cè)序文庫(kù)精確定量和結(jié)果驗(yàn)證等諸多方面具有的廣闊應(yīng)用前景已經(jīng)受到越來(lái)越多的關(guān)注。
MobiGaea系列數(shù)字PCR系統(tǒng)
MobiGaea 數(shù)字PCR擴(kuò)增儀采用源自哈佛大學(xué)的微流控底層技術(shù)平臺(tái)，結(jié)合墨卓生物獨(dú)特設(shè)計(jì)的專利流道結(jié)構(gòu)與定制化選材，突破性的實(shí)現(xiàn)了根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景的不同，生成特定數(shù)量的海量微液滴，數(shù)量從2萬(wàn)-100萬(wàn)個(gè)，同時(shí)保證了微滴大小的精準(zhǔn)控制。
與常規(guī)PCR擴(kuò)增不同，MobiGaea 數(shù)字PCR擴(kuò)增儀采用精準(zhǔn)控溫結(jié)合獨(dú)特溫區(qū)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新組鍵，結(jié)合數(shù)字PCR獨(dú)特的化學(xué)體系要求，實(shí)現(xiàn)了短至15min的快速擴(kuò)增，為數(shù)字PCR的創(chuàng)新應(yīng)用場(chǎng)景提供了更多可能。
通過對(duì)客戶需求的深度調(diào)研，MobiGaea 數(shù)字PCR擴(kuò)增儀的UI設(shè)計(jì)界面簡(jiǎn)單清晰，能夠結(jié)合檢測(cè)的不同需求，實(shí)現(xiàn)定制化的PCR擴(kuò)增過程。同時(shí)，為了滿足客戶的更多監(jiān)管需求，軟件按照21 CFR part 11的要求設(shè)計(jì)，未來(lái)可與客戶HIS、LIMS等系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接。
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回復(fù)“內(nèi)測(cè)”，有機(jī)會(huì)獲取MobiNova內(nèi)測(cè)名額